違法指尖採血「武肺抗體快篩試劑」。（調查局提供）
2021/12/30 18:26
〔記者張軒哲／台中報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情蔓延全球，有網路業者見有利可圖，販售未經食藥署核准的採指尖血武漢肺炎抗體快篩檢測試劑，航業調查處台中調查站與台中市食安處分4階段搜索北、中、南等10處所，約談李嫌、楊嫌等人到案，查扣非法快篩檢測試劑成品2萬9782盒、快篩試劑卡殼半成品109萬1600只及自動切條壓卡機1部。全案移送各地檢署檢察官複訊，持續擴大追查。
法務部調查局今天指出，執行「強化防疫專案精進計畫」，發現網路網紅及團購賣家大量宣傳販售未經衛福部食藥署核准之家用「COVID-19抗體快篩試劑」，報請台中地方檢察署及桃園地方檢察署，分別由檢察官林俊杰及王柏淨指揮，會同台中市食安處、桃園市衛生局、新北市衛生局及台南市調查處、台北市調查處、北部地區機動工作站等單位，搜索北、中、南等10處倉庫與嫌犯住所。
航業調查處台中調查站指出，有兩間生技公司利用國內本土疫情趨緩、疫苗接種率上升及中央流行疫情指揮中心開放多項場所及活動之際，民眾為工作、求學、諾亞娛樂等亟需快篩檢測，研發需經醫檢師專業人員抽靜脈血檢測之「AllBio」肺炎抗體快篩檢測試劑及武漢肺炎病毒抗體快速篩檢試劑組，各送交食藥署申請緊急授權專案製造並獲核准，業者以核准字號外盒，裝入指尖血檢測，以每盒150元至600元不等價格對外銷售。該產品於坊間流通後，經網紅以開箱測試宣傳，發現盒內附有採指尖血針及酒精綿片，並透過內附仿單等說明及影音教導民眾自行採指尖血檢測，與食藥署緊急授權核准需醫檢師抽靜脈血檢測之內容不符，依違反醫療器材管理法與藥事法移送6名嫌犯。
疫情指揮中心於11月5日例行記者會亦明確告示，國內僅核准家用「抗原快篩」（鼻腔檢測），對於需醫檢師專業人員操作、解讀之「抗體檢測」或「抗體快篩」（血液檢測），並未核准家用，請民眾切勿自行使用。專案人員隨即依法搜索兩間公司及其上下游協力廠商，竟發現業者租用鐵皮屋為掩飾，涉嫌非法製造及生產快篩檢測試劑，即予查扣並阻止非法試劑繼續流通市面，全案清查販售、經銷80餘家下游客戶，持續追查非法試劑流向。
調查局查扣近3萬盒違法「武肺抗體快篩試劑」。（調查局提供）
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